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在 COVID-19 大流行期间,伊维菌素用于防治的有效性存争议。研究人员分析 2020 - 2022 年 PubMed 和 Web of Science 数据库中相关文献,发现多数高引用研究存在方法学缺陷,且该争议受政治影响。此研究为评估伊维菌素提供依据,强调危机时研究质量控制的重要性。
肿瘤学家Vinay Prasad,一位对COVID-19应对措施持有分歧意见的批评者,将成为美国食品药品监督管理局 (FDA)的新任疫苗监管者。FDA专员Martin Makary周二在社交媒体上宣布了这一消息。Prasad将负责FDA生物制品评估与研究中心 (CBER),该中心负责批准和监管疫苗及其他生物制品,如基因疗法和血液制品。Makary在社交媒体上表示:“Prasad博士为CBER带来了 ...
研究人员在研究过程中主要运用了以下关键技术方法:首先是同步荧光光谱技术(SFS),该技术通过同时扫描发射光谱和激发光谱,有效解决了荧光光谱重叠的问题,提高了分析的选择性;其次,利用数学衍生化技术,将同步荧光光谱转化为二阶导数光谱,进一步提高了光谱的分辨率和分析的准确性;此外,还对实验条件进行了优化,包括波长差(Δλ)、稀释溶剂、缓冲液 pH 值和缓冲液体积等,以确保实验结果的可靠性。在样本来源方面 ...
莫德纳公司(Moderna)于周四宣布,预计流感与COVID-19联合疫苗的监管审批时间将推迟至2026年,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)要求提供后期数据以证明疫苗对流感的有效性。尽管如此,莫德纳表示与美国药品监管机构的交流仍然具有建设性。
Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)要求该公司承诺在其COVID-19疫苗获得批准后提供更多临床数据。FDA的要求是诺瓦瓦克斯医药需要在批准流程完成后,提供与其COVID-19疫苗相关的额外临床数据。 本文由人工智能协助翻译。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则:单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年 ...
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